Estudio Toxicológico Del Albendazol

Genotoxicidad: Se encontraron ensayos in vitro tales como prueba de Ames, prueba de Escherichia coli y mutación CHO-K1, no se encontró mutación en este producto. En la aberración cromosómica de linfocitos humanos y en la prueba de micronúcleos de rata, tampoco se observó que este producto indujo el efecto de la fisión.

Toxicidad para la reproducción: Aún no se ha llevado a cabo un estudio de los efectos de este producto sobre la fertilidad, pero la dosis a largo plazo de este producto es mayor o igual a 1 mg / kg / día (su plasma Cssmax y AUC0-24h son 19 Veces veces y 9 veces más alto que los de la salud posmenopáusica), y la hipertrofia ovárica y quistes foliculares son visibles. Además, la dosis de este producto a largo plazo es mayor o igual a 1mg / kg / día (su Cssmax plasmático y AUC0-24h respectivamente que las personas sanas después de la menopausia a la dosis recomendada de 22 veces y 16 veces Superior a la), hiperplasia uterina visible. No está claro si los efectos de los órganos reproductores animales están relacionados con el daño de la fertilidad humana.

Las mujeres embarazadas que toman este producto pueden conducir a toxicidad embrionaria. La rata y los conejos recibieron 0,1 mg / kg (por superficie corporal) en la boca del producto, que fue aproximadamente 3/4 y 1,5 veces la dosis recomendada, respectivamente, encontró que este producto podría penetrar en la barrera placentaria. A las ratas y conejos se les dio este producto en el período de formación de órganos, y la dosis fue mayor o igual a 0,1 y 0,02 mg / kg / día (traducido por superficie corporal), cuando aproximadamente 3/4 y 1/3 del Las dosis recomendadas son equivalentes a la clínica, aumenta la tasa de pérdida del embarazo (aumento de la pérdida de implante y después de la implantación, aumento de la absorción del feto, disminución del número de personas vivas) y dependencia de la dosis de los efectos de las ratas. El peso de la placenta aumentó significativamente cuando la dosis de 0,1 fue de mg / kg / día o superior en ratas. La dosis de rata alcanzó 1 mg / kg / día (su Cssmax plasmático y AUC0-24h fueron 19 veces y 9 veces mayores que la dosis recomendada en personas sanas postmenopáusicas), y se observó la toxicidad del embrión. Incluyendo el desarrollo retardado del embrión (por ejemplo: osificación incompleta y crecimiento del peso corporal fetal), la rata en la dosificación del fármaco no parece teratogénica. Los conejos administran a este producto una dosis mayor o igual a 1,0 mg / kg / día (traducido por la superficie corporal, aproximadamente 16 veces el equivalente a la dosis clínica recomendada), puede provocar un fracaso en el embarazo. La dosis de conejo alcanzó 0,2 mg / kg / día (traducido por superficie corporal, aproximadamente 3 veces el equivalente a la dosis recomendada clínica), no se encontró teratogenicidad. No hay un estudio adecuado y estrictamente controlado de la medicación de las mujeres embarazadas, si el uso de este producto durante el embarazo o durante el uso de este producto embarazo, el paciente debe ser informado del potencial del fármaco para el feto y el riesgo potencial Del aborto.

Este producto no está claro en la excreción de la leche humana, porque muchos fármacos pueden ser excretados en la leche humana, las mujeres que amamantan deben ser precavidas con este producto.

Carcinogenicidad: No hay datos de investigación carcinogénica inducida por fármacos a largo plazo en animales.